港股自免第一(yi)股终于来了！荃信(xin)生物-B（2509.HK）招股进行(xing)时,市场(chang),治疗,创新

站在投资视(shi)角来看，荃信(xin)生物此时或面临着一(yi)个没有错的上市机(ji)会，是否值得关注？增长(chang)潜力(li)又有几何？

差别化创新打形成长(chang)飞轮，手(shou)握管线商业潜力(li)可期

判断一(yi)家创新药企的代价，笔者认为很关键的要看两(liang)大要素，即企业的差别化创新研发能力(li)和产品的商业化潜力(li)。

首先看赴任别化创新研发。

跟着技(ji)能前进以及市场(chang)竞争的加剧，过往单(dan)纯的“fast follow”研发模式(shi)很难再产生出真正(zheng)的临床(chuang)代价。新一(yi)轮竞争中(zhong)，创新药企们必须追求差别化创新，关注到患者未被满足的医疗需求，开发出真正(zheng)符合(he)市场(chang)需求的创新药物，能力(li)长(chang)久的驻足市场(chang)并从中(zhong)脱颖而出。

是以，差别化的创新研发实力(li)决定(ding)了药企将来的增长(chang)潜力(li)和竞争力(li)。对于投资者和市场(chang)而言，药企的研发实力(li)和管线情(qing)况是评价其潜伏市值和长(chang)期代价的重要参考。

这一(yi)点上，荃信(xin)生物近年来没有断加大研发投入，专注于针对本身免疫及过敏性疾病生物疗法进行(xing)差别化创新研发，在相关疾病赛道中(zhong)一(yi)直(zhi)保持着领先位置。

招股书显示，荃信(xin)生物的研发开支由2021年的1.52亿(yi)元增至2022年的2.57亿(yi)元，同比增长(chang)69.35%，并进一(yi)步(bu)于2023年前三季度增至2.63亿(yi)元，连年增长(chang)的研发开支足以表现出其对研发的重视(shi)程度。

数据泉源：招股书

表现到产品上，例(li)如，药审中(zhong)心于今年1月授(shou)与公司核(he)心产品QX005N治疗结节性痒疹（PN）的冲破性疗法资格(ge)认定(ding)。一(yi)方面意味着该产品相较现有疗法有着更优的临床(chuang)效益以及创新性，另一(yi)方面也意味着其能够得到CDE快速审评待遇，加快研发历程。

另一(yi)产品QX004N治疗银屑病适(shi)应症的II期临床(chuang)实验正(zheng)在进行(xing)中(zhong)，无(wu)望于今年下半(ban)年启(qi)动III期，在国内IL-23靶点用于治疗银屑病的临床(chuang)阶段竞争格(ge)局中(zhong)，进度位于前二。

别的，荃信(xin)生物也在针对c-kit等潜力(li)靶点持续打造差别化管线，如针对治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的QX013N。根据诺华的流病调研数据，慢性荨麻疹最大的患者人群(qun)在我国：我国有510万患者接受治疗，200万未受控制（使用抗组(zu)胺药后(hou)），且有10万患者在使用生物制剂；而美国、欧洲5国和日本等区域接受治疗的患者数量总和为330万，未受控制患者数量为150万，均逊于我国，显示出CSU在我国的巨大治疗需求。

资料泉源：招股书

其次(ci)看到产品的商业化潜力(li)。

简朴来说，产品的商业化潜力(li)包含了市场(chang)需求、市场(chang)规模、市场(chang)竞争等方面，决定(ding)了产品是否能够完成贩(fan)卖预(yu)测和持续的业务增长(chang)，也与药企的红利能力(li)和资源市场(chang)表现有着直(zhi)接关联。

而荃信(xin)生物身处(chu)的自免和过敏性疾病市场(chang)是全球第二大疾病治疗的领域。这一(yi)领域的特殊性在于，本身免疫及过敏性疾病往往无(wu)法根治，患者需要长(chang)期依赖药物来控制病情(qing)，缓解症状，长(chang)期治疗的需求为荃信(xin)生物的药物提供了庞大的商业化空间。

弗若斯特沙利文数据显示，我国本身免疫疾病药物市场(chang)预(yu)计将由2022年的29亿(yi)美圆增至2025年的61亿(yi)美圆，年复合(he)增长(chang)率为27.4%，并无(wu)望进一(yi)步(bu)于2030年到达(da)199亿(yi)美圆。我国过敏性疾病药物市场(chang)也预(yu)计将于2022年的61亿(yi)美圆增至2025年的92亿(yi)美圆，年复合(he)增长(chang)率为15.0%，并将进一(yi)步(bu)增至2030年的216亿(yi)美圆。

资料泉源：招股书

以荃信(xin)生物预(yu)期于2024年底商业化的QX001S为例(li)，作为第一(yi)个在我国提交BLA的国产乌司奴单(dan)抗生物类似药用于治疗银屑病，其也有大概成为我国首个获批(pi)的乌司奴单(dan)抗生物类似药。

弗若斯特沙利文预(yu)计，2030年我国银屑病患者有680万人，个中(zhong)20%至30%患有中(zhong)重度疾病，药物市场(chang)规模将到达(da)99亿(yi)美圆（约超700亿(yi)元人民币），QX001S后(hou)续的商业化贩(fan)卖空间可期。

再譬如，QX005N是一(yi)种阻断IL-4Rα的单(dan)克隆抗体，目前荃信(xin)生物已在我国启(qi)动QX005N用于特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎合(he)并鼻息肉的II期临床(chuang)实验。

据悉，全球首个获FDA答应上市的IL-4Rα抑制剂度普利尤单(dan)抗，于2023年取(qu)得117亿(yi)美圆的年贩(fan)卖额，是全球最脱销的过敏性疾病生物药物之一(yi)，其2023年我国市场(chang)贩(fan)卖额也到达(da)了约30亿(yi)元人民币（预(yu)计）。度普利尤单(dan)抗的乐成贩(fan)卖额为QX005N提供了有力(li)的市场(chang)参考，若日后(hou)QX005N顺(shun)遂(sui)上市，其或也无(wu)望展(zhan)现出可观的贩(fan)卖远景。

总的来说，持续的研发投入、核(he)心产品的冲破性疗法资格(ge)认定(ding)、领先的临床(chuang)进展(zhan)、探索未被成熟开发的潜力(li)靶点、未被满足的患者需求等种种成果，都充分(fen)展(zhan)现出荃信(xin)生物强劲(jin)的差别化创新研发能力(li)和产品管线庞大的商业化潜力(li)，能够持续为投资人创造代价。

资源助力(li)步(bu)入发展(zhan)快车道，三大支持下成长(chang)路径清晰

在明确荃信(xin)生物的代价后(hou)，跟着公司马上迈进资源市场(chang)这一(yi)新的发展(zhan)阶段，没有难发明其扎实的成长(chang)轨迹主(zhu)要归因于三大支持因素。这没有仅使公司能够持续兑现商业化潜能，完成代价的跃迁，还将成为安定(ding)基(ji)石贯穿在公司将来的发展(zhan)当中(zhong)。

其一(yi)，创业经(jing)验丰富的管理(li)团队和多元化股东的资源支持。

管理(li)者作为决定(ding)企业成长(chang)轨迹的核(he)心人物，只要在其深(shen)入理(li)解创新药行(xing)业痛点和需求的条件下，能力(li)够掌(zhang)控住行(xing)业发展(zhan)趋向，推进企业持续创新和发展(zhan)。

荃信(xin)生物的管理(li)层正(zheng)符合(he)这一(yi)特质。

据悉，公司的实行(xing)董事、董事会主(zhu)席(xi)、首席(xi)实行(xing)官兼总司理(li)裘霁宛先生深(shen)耕生物技(ji)能行(xing)业30年，具有深(shen)厚的专业知识和对创新的深(shen)刻理(li)解。其作为一(yi)连创业者曾创立并领导多家专注于抗体的生物技(ji)能公司，并在创办(ban)江苏泰(tai)康的历程当中(zhong)，开发了4种治疗性生物药物。

同时，吴(wu)亦亮(liang)先生、林伟(wei)栋先生、李建伟(wei)博士、吴(wu)生龙(long)先生、房敏女士等高(gao)级管理(li)层也均曾任职于全球多家知名药企，在制药行(xing)业的研发创新、业务发展(zhan)、投资及融资、并购、征询等方面有着丰富的乐成经(jing)验。

另外，多元化股东也为公司提供充足的资金保障(zhang)，如洪泰(tai)基(ji)金、经(jing)纬创投、勤智资源及倚锋资源等一(yi)些在生物技(ji)能领域具有丰富经(jing)验的头部投资基(ji)金。

荃信(xin)生物的管理(li)层和资源支持共同构成了公司发展(zhan)的强大后(hou)盾，无(wu)疑为公司奔赴资源市场(chang)添加了更多的底气和信(xin)心。

其二，清晰和前瞻性的战略布局。

没有同于国内大多创新药企聚焦于肿瘤领域，荃信(xin)生物早期设立时即关注到我国自免疾病药物市场(chang)如获批(pi)生物药有限、进口药物用度奋发、公众对自免疾病的认知和教育没有足，致使药物可及性和治疗顺(shun)从性较低等痛点。

公司前瞻性布局该领域，目前已成为国内本身免疫和过敏性疾病管线布局最周全、整体临床(chuang)进度最领先的公司之一(yi)，产品管线涵盖了皮肤病、风(feng)湿病、呼(hu)吸系(xi)统和消化系(xi)统疾病四个主(zhu)要疾病领域。

其三，成熟的商业级规模内部生产能力(li)和提前布局的商业化贩(fan)卖能力(li)。

商业化能力(li)是创新药企产品完成代价兑现必没有可少的一(yi)环，主(zhu)要包含了生产能力(li)和贩(fan)卖能力(li)。

在生产方面，荃信(xin)生物已经(jing)自建了一(yi)个符合(he)我国、美国及欧盟的cGMP标(biao)准的生产基(ji)地，年生产能力(li)约为300kg治疗性抗体。目前，公司已乐成生产了超过30批(pi)次(ci)的200L及2000L规模的原液、超过30批(pi)次(ci)的西林瓶药品及超过10批(pi)次(ci)的预(yu)灌(guan)封注射器(qi)药品，用于各(ge)项临床(chuang)实验、工艺放大研究及BLA所需工艺考证，生产能力(li)已得到考证。

资料泉源：公司资料

在贩(fan)卖方面，荃信(xin)生物与华东医药达(da)成战略互助干系(xi)，授(shou)与华东医药附属公司中(zhong)美华东在我国大陆对QX001S进行(xing)互助开发和独家商业化权利。据悉，华东医药在慢性病管理(li)方面经(jing)验丰富，且在本身免疫及过敏性药物方面具有强大的贩(fan)卖收集。相信(xin)借助华东医药的渠道资源和商业化能力(li)，荃信(xin)生物无(wu)望快速兑现QX001S的市场(chang)代价，同时也能为公司其他(ta)候(hou)选药物的商业化打下市场(chang)基(ji)础。

结语

荃信(xin)生物在这个特殊的时候(hou)点上市，正(zheng)好捉住了市场(chang)苏醒及行(xing)情(qing)回暖的时机(ji)。以后(hou)，创新药板块走出底部的趋向正(zheng)渐渐展(zhan)现，对于荃信(xin)生物这样一(yi)个在自免和过敏性疾病赛道具有独特竞争力(li)的创新药企业而言，无(wu)疑是一(yi)个良好的机(ji)会。

作为“港股自免第一(yi)股”，荃信(xin)生物没有仅在短期内无(wu)望受益于产品的商业化取(qu)得支出，更在长(chang)期内凭(ping)借差别化的创新研发能力(li)、产品的商业化潜力(li)等维度构建的竞争劣(lie)势，持续开释内涵代价。这一(yi)归纳路径或将推进公司的代价曲线没有断攀升，值得关注。